Đánh giá hiệu quả của bài thuốc “kỷ cúc địa hoàng gia vị” cho phụ nữ tuổi tiền mãn kinh

Đã có rất nhiều nghiên cứu về phụ nữ lứa tuổi tiền mãn kinh và đề ra những giải pháp khắc phục sự biến đổi sinh lý trong cơ thể người phụ nữ ở lứa tuổi này. Do có sự thay đổi về nội tiết tố (do sự suy giảm chức năng buồng trứng) nên phụ nữ ở giai đoạn này thường có những cơn bốc nóng lên mặt, thay đổi về tính tình, hình thể, mắc một số bệnh như loãng xương, xơ vữa động mạch, viêm đường tiết niệu. Để góp phần làm phong phú các biện pháp điều trị bệnh cho phụ nữ tuổi tiền mãn kinh, chúng tôi dùng bài thuốc được chế biến dưới dạng thuốc viên “Kỷ cúc địa hoàng gia vị ”, nhằm đánh giá tác dụng của thuốc cho 54 phụ nữ tuổi tiền mãn vào điều trị ngoại trú tại Bệnh viện YHCT Hà Nội trong năm 2007 với mục tiêu:
1 Đánh giá tác dụng của thuốc viên “Kỷ cúc địa hoàng gia vị ” đối với các thể bênh theo Y học co truyền của phụ nữ ở thời kỳ tiền mãn kinh.
2. Khảo sát tác dụng không mong muốn của thuốc.
2-    ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIỀN CỨU:
2.1-    Đối tượng nghiên cứu:
Phụ nữ ở độ tuổi từ 40 -55 đến khám và điều trị tại BVYHCT Hà Nội.
2.1.1.    Tiêu chuẩn chọn BN:
Theo Y học hiên đại: BN có độ tuổi từ 40 -55, đã có các triệu chứng bắt đầu biến động kinh nguyệt, thời gian biến động kéo dài trên 6 tháng, được chẩn đoán Hội chứng tiền mãn kinh (Dựa theo 11 triệu chứng theo thang điểm của Blatt- Kupperman) cần điều trị, tự nguyện tham gia
Theo Y học cổ truyền:Dựa vào tiêu chuẩn nghiên cứu điều trị bệnh cho phụ nữ lứa tuổi tiền mãn kinh, chọn thể bệnh RLTMK do Thận âm hư, trong đó được chia làm 3 thể ::
–    Thể bệnh Thận âm hư sinh nội nhiệt;
–    Thể bệnh Thận âm hư sinh Can vượng;
–    Thể Tâm Thận bất giao (Do Thận âm hư)
2.1.2.    Tiêu chuẩn loại trừ bênh nhân:
Theo Y học hiên đại: Có tổn thương thực thể ở bộ phận sinh dục, phần phụ, kể cả nguyên phát hoặc thứ phát; – Những BNn tiền mãn kinh do phẫu thuật;- Bệnh nhân tiền sử không có kinh; BN cường estrogen
Theo Y học cổ truyền:- Không đưa vào nhóm nghiên cứu để điều trị bệnh cho phụ nữ lứa tuổi tiền mãn kinh thuộc các thể: Thể tinh tổn huyết khô; Thể Thận dương hư; Thể âm dương lưỡng hư; BN tự động dùng các loại thuốc khác trong thời gian nghiên cứu; BNkhông làm đủ các xét nghiệm theo yêu cầu; BN bỏ uống thuốc quá 3 ngày trong đợt điều trị.
2.2-    Phương pháp nghiên cứu:
2.2.1. Thiết kế nghiên cứu:- Nghiên cứu theo phương pháp mô tả, so sánh trước và sau điều trị để đánh giá hiệu quả của bài thuốc.- Xử dụng bài thuốc “Kỷ cúc địa hoàng gia vị ” được chế dưới dạng thuốc viên do xí nghiệp dược phẩm Hoa sen sản xuất, thuốc đã được cấp giấy phép lưu hành