đánh giá tác dụng hỗ trợ giảm đau của viên cốt thoái vương trong điều trị đau thần kinh toạ

đánh giá tác dụng hỗ trợ giảm đau của viên cốt thoái vương trong điều trị đau thần kinh toạ

Đau thần kinh toạ (TKT) chiếm 2% dân số và 17% số người trên 60 tuổi [1]. Có nhiều phương pháp điều trị đau TKT với mục đích giúp người bệnh trở lại sinh hoạt và làm việc bình thường. Cốt Thoái Vương là một sản phẩm thực phẩm chức năng, thành phần chính là dầu vẹm xanh. Trên thực nghiệm thấy có tác dụng giảm đau chống viêm, chống thoái hoá cột sống [4]. Tuy nhiên chưa có công trình khoa học nào đánh giá tác dụng của chế phẩm này trong hỗ trợ điều trị đau TKT trên lâm sàng. Vì vậy chúng tôi tiến hành nghiên cứu này với mục tiêu:

1. Đánh giá tác dụng hỗ trợ giảm đau  trên lâm sàng của viên Cốt thoái vương trong điều trị đau dây thần kinh tọa.2. Khảo sát tác dụng không mong muốn của viên Cốt thoái vương trên lâm sàng và một số chỉ tiêu cận lâm sàng.

II. ĐỐI   TƯỢNG   VÀ   PHƯƠNG   PHÁP NGHIÊN CỨU

1. Đối tượng nghiên cứu

Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân

Bệnh nhân được chẩn đoán xác định là đau thần kinh tọa.

Tình nguyện tham gia nghiên cứu và tuân thủ đúng liệu trình điều trị, không áp dụng phương pháp điều trị nào khác trong thời gian nghiên cứu.

Tiêu chuẩn loại trừ bệnh nhân

-Bệnh nhân đau TKT do thoát vị đĩa đệm có chỉ định phẫu thuật, do chấn thương cột  sống, K đốt sống hoặc mắc bệnh mạn tính như lao, suy tim, suy thận, tiểu đường, HIV/AIDS…

Bệnh nhân không tuân thủ quy trình điều trị.
2. Chất liệu nghiên cứu

Viên Cốt thoái vương do Công ty TNHH tư vấn Y Dược Quốc Tế (IMC) sản xuất, viên nén 800mg/viên. Thành phần mỗi viên: dầu vẹm xanh 1mg, Thiên niên kiện 300mg, Nhũ hương 50mg, Glycin 100mg, Canxi Gluconat 50mg, Vitamin K 4mg, Vitamin B1 0,5mg, Vitamin B2 0,5mg.

3. Phương pháp nghiên cứu
Thử nghiệm lâm sàng can thiệp, so sánh trước sau can thiệp và có đối chứng.
Số lượng bệnh nhân: 64 bệnh nhân chia làm 2 nhóm: nhóm I (nhóm nghiên cứu): 32 bệnh nhân dùng điện  châm  kết  hợp  uống viên  Cốt  thoái vương 4 viên/ngày; Nhóm II (nhóm chứng): 32 bệnh nhân dùng điện châm đơn thuần. Liệu trình điều trị là 21 ngày cho cả 2 nhóm.

4. Chỉ tiêu theo dõi

4.1 .Các triệu chứng lâm sàng
Mức độ đau của bệnh nhân đánh giá  theo thang điểm VAS từ 1 đến 10 bằng thước  đo độ của hãng Astra – Zeneca [6].

Hội chứng cột sống: Schober, tư thế  chống đau, dấu hiệu bấm chuông.

Hội chứng rễ: Lasegue, Vallex, Bonet,  Neri,

rối loạn cảm giác, rối loạn vận động, rối loạn phản xạ gân xương, teo cơ.

Các triệu chứng không mong muốn trên lâm sàng: nôn, đau bụng, rối loạn tiêu hóa…

4.2. Triệu chứng cận lâm sàng
Công thức máu: số lượng HC, BC, TC, Hemo- globin; Sinh hóa máu: AST, ALT, creatinin, đường máu, nước tiểu toàn phần.

Mục tiêu: đánh giá tác dụng hỗ trợ giảm đau trên lâm sàng và tính an toàn của viên Cốt thoái vương trong hố trợ điều trị đau thần kinh toạ (TKT). Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: thử nghiệm lâm sàng có đối chứng; 64 bệnh nhân đau TKT chia làm hai nhóm: nhóm nghiên cứu và nhóm chứng. Kết quả: viên Cốt thoái vương có tác dụng hỗ trợ giảm đau trong điều trị đau dây TKT: sau điều trị mức độ đau theo thang điểm VAS ở nhóm nghiên cứu giảm từ 6,38 ± 1,41 xuống 2,09 ± 1,57; nhóm chứng từ 6,53 ± 1,09 xuống 3,52 ± 1,58; Kết quả chung cho thấy tỷ lệ tốt và khá của nhóm nghiên cứu (84,9%) cao hơn nhóm chứng (65,7%). Viên Cốt thoái vương không có tác dụng không mong muốn trên lâm sàng và một số chỉ tiêu cận lâm sàng. Kết luận: viên Cốt thoái vương có tác dụng hỗ trợ giảm đau trong điều trị đau TKT trên lâm sàng và chưa gây tác dụng không mong muốn trong 21 ngày điều trị.
 

Thông tin này hy vọng sẽ gợi mở cho các bạn hướng tìm kiếm và nghiên cứu hữu ích

Leave a Comment