đánh giá tác dụng hỗ trợ giảm đau của viên cốt thoái vương trong điều trị đau thần kinh toạ
Đau thần kinh toạ (TKT) chiếm 2% dân số và 17% số người trên 60 tuổi [1]. Có nhiều phương pháp điều trị đau TKT với mục đích giúp người bệnh trở lại sinh hoạt và làm việc bình thường. Cốt Thoái Vương là một sản phẩm thực phẩm chức năng, thành phần chính là dầu vẹm xanh. Trên thực nghiệm thấy có tác dụng giảm đau chống viêm, chống thoái hoá cột sống [4]. Tuy nhiên chưa có công trình khoa học nào đánh giá tác dụng của chế phẩm này trong hỗ trợ điều trị đau TKT trên lâm sàng. Vì vậy chúng tôi tiến hành nghiên cứu này với mục tiêu:
1. Đánh giá tác dụng hỗ trợ giảm đau trên lâm sàng của viên Cốt thoái vương trong điều trị đau dây thần kinh tọa.2. Khảo sát tác dụng không mong muốn của viên Cốt thoái vương trên lâm sàng và một số chỉ tiêu cận lâm sàng.
II. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
1. Đối tượng nghiên cứu
Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân
Bệnh nhân được chẩn đoán xác định là đau thần kinh tọa.
Tình nguyện tham gia nghiên cứu và tuân thủ đúng liệu trình điều trị, không áp dụng phương pháp điều trị nào khác trong thời gian nghiên cứu.
Tiêu chuẩn loại trừ bệnh nhân
-Bệnh nhân đau TKT do thoát vị đĩa đệm có chỉ định phẫu thuật, do chấn thương cột sống, K đốt sống hoặc mắc bệnh mạn tính như lao, suy tim, suy thận, tiểu đường, HIV/AIDS…
– Bệnh nhân không tuân thủ quy trình điều trị.
2. Chất liệu nghiên cứu
Viên Cốt thoái vương do Công ty TNHH tư vấn Y Dược Quốc Tế (IMC) sản xuất, viên nén 800mg/viên. Thành phần mỗi viên: dầu vẹm xanh 1mg, Thiên niên kiện 300mg, Nhũ hương 50mg, Glycin 100mg, Canxi Gluconat 50mg, Vitamin K 4mg, Vitamin B1 0,5mg, Vitamin B2 0,5mg.
3. Phương pháp nghiên cứu
Thử nghiệm lâm sàng can thiệp, so sánh trước sau can thiệp và có đối chứng.
Số lượng bệnh nhân: 64 bệnh nhân chia làm 2 nhóm: nhóm I (nhóm nghiên cứu): 32 bệnh nhân dùng điện châm kết hợp uống viên Cốt thoái vương 4 viên/ngày; Nhóm II (nhóm chứng): 32 bệnh nhân dùng điện châm đơn thuần. Liệu trình điều trị là 21 ngày cho cả 2 nhóm.
4. Chỉ tiêu theo dõi
4.1 .Các triệu chứng lâm sàng
– Mức độ đau của bệnh nhân đánh giá theo thang điểm VAS từ 1 đến 10 bằng thước đo độ của hãng Astra – Zeneca [6].
– Hội chứng cột sống: Schober, tư thế chống đau, dấu hiệu bấm chuông.
– Hội chứng rễ: Lasegue, Vallex, Bonet, Neri,
rối loạn cảm giác, rối loạn vận động, rối loạn phản xạ gân xương, teo cơ.
– Các triệu chứng không mong muốn trên lâm sàng: nôn, đau bụng, rối loạn tiêu hóa…
4.2. Triệu chứng cận lâm sàng
Công thức máu: số lượng HC, BC, TC, Hemo- globin; Sinh hóa máu: AST, ALT, creatinin, đường máu, nước tiểu toàn phần.
Thông tin này hy vọng sẽ gợi mở cho các bạn hướng tìm kiếm và nghiên cứu hữu ích