ĐÁNH GIÁ TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CỦA VIÊN TRĨ THIÊN DƯỢC TRÊN BỆNH NHÂN TRĨ NỘI ĐỘ II CÓ CHẢY MÁU

ĐÁNH GIÁ TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CỦA VIÊN TRĨ THIÊN DƯỢC TRÊN BỆNH NHÂN TRĨ NỘI ĐỘ II CÓ CHẢY MÁU
Lê Mạnh Cường1
Tóm tắt
Mục tiêu: Đánh giá tác dụng không mong muốn của viên Trĩ Thiên Dược trên các bệnh nhân trĩ nội độ II có chảy máu. Đối tượng và phương pháp: Nghiên cứu ngẫu nhiên có đối chứng trên 172 bệnh nhân (BN) được chẩn đoán trĩ độ II chảy máu tại Bệnh viện Đại học Y Hà Nội, Bệnh viện Y học cổ truyền Trung ương, Bệnh viện Y học cổ truyền Bộ Công an, từ 6/2020 – 12/2020. BN được phân ngẫu nhiên làm hai nhóm, nhóm Trĩ Thiên Dược và nhóm Daflon. Kết quả:
Ở cả hai nhóm, không có sự khác biệt giữa các chỉ số huyết áp, hồng cầu, Hb, bạch cầu và tiểu cầu, thrombin, ALT, AST, creatinin, urê cả trong máu và nước tiểu trước và sau 28 ngày điều trị với p > 0,05. Ở nhóm Trĩ Thiên Dược có 2,4% BN bị đau đầu, 6,0% mệt mỏi, 3,6% buồn nôn và 3,6% đau bụng; ở nhóm Daflon có 2,4% BN bị đau đầu, 3,6% mệt mỏi, và 2,4% bị nổi mẩn ngứa và nóng rát thượng vị. Kết luận: Trĩ Thiên Dược đã chứng minh được tính an toàn trên BN trĩ nội độ II có chảy máu.

Bệnh trĩ là bệnh thường gặp với tỷ lệ người mắc khá cao trong cộng đồng. Bệnh trĩ tuy không trực tiếp gây nguy hiểm đến tính mạng nhưng gây ảnh hưởng rất lớn tới chất lượng cuộc sống của BN [1, 2]. Thuốc Y học hiện đại có nhiều tác dụng không mong muốn, giá thành cao nên xu hướng hiện nay là lựa chọn thuốc Y học cổ truyền để nghiên cứu và điều trị [3, 4, 5]. Viên Trĩ Thiên Dược với thành phần chính từ rau sam (Portulaca Oleracea L.) và rau dền gai (Amaranthus spinosus L.) là hai vị thuốc quen thuộc trong dân gian. Viên Trĩ Thiên Dược đã được nghiên cứu độc tính cấp và bán trường diễn tại Bộ môn Dược lý Trường Đại học Y Hà Nội, kết quả nghiên cứu trên động vật thí nghiệm cho thấy chế phẩm có tính an toàn cao và có tác dụng co búi trĩ [6]. Nghiên cứu này với thuốc đối chứng là Diosmin (Daflon) nhằm: Đánh giá tác dụng không mong muốn của viên nang cứng Trĩ Thiên Dược trên BN trĩ nội độ II có chảy máu.