Đánh giá tương đương sinh học viên nang Cephalexin Stada 500
Tên bài báo:Đánh giá tương đương sinh học viên nang Cephalexin Stada 500
Tác giả:Phùng Thị Vinh, Tạ Mạnh Hùng, Nguyễn Văn Tựu
Tên tạp chí:Dược học
Năm xuất bản:2006Số:5Tập:361Trang:11-14
Tóm tắt:Đánh giá tương đương sinh học viên nang Cephalexin Stada 500 do Công ty dược vật tư y tế Phú Yên sản xuất trên 14 nam giới tình nguyện khỏe mạnh, tuổi từ 20-40. Định lượng cephalexin trong huyết tương bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC). Kết quả: chế phẩm cephalexin Stada 500 tương đương sinh học với chế phẩm Medolexin 500 theo tiêu chuẩn của Dược điển Mỹ 26 khi so sánh trên các thông số dược động học Cmax, AUC và Tmax. Phân tích phương sai cho thấy các yếu tố trình tự thử, giai đoạn, thuốc đều không ảnh hưởng tới kết quả của phép thử. Đây là một trong những thử nghiệm đánh giá tương đương sinh học đầu tiên được thực hiện ở Việt Nam theo yêu cầu của doanh nghiệp và cho kết quả khả quan.
Hy vọng sẽ giúp ích cho các bạn, cũng như mở ra con đường nghiên cứu, tiếp cận được luồng thông tin hữu ích và chính xác nhất