ĐỊNH LƯỢNG MAFENID ACETAT TRONG DUNG DỊCH MAFENID ACETAT 5% BẰNG PHƯƠNG PHÁP SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO
ĐỊNH LƯỢNG MAFENID ACETAT TRONG DUNG DỊCH MAFENID ACETAT 5% BẰNG PHƯƠNG PHÁP SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO
Lê Thị Thu Hằng*; Nguyễn Như Lâm*; Vũ Ngọc Thắng**
TÓM TẮT
Mục tiêu: xây dựng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) để định lượng mafenid acetat trong dung dịch mafenid acetat 5%. Đối tượng và phương pháp: thẩm định phương pháp định lượng mafenid acetat trong dung dịch mafenid acetat 5% (chế phẩm được điều chế từ nguồn nguyên liệu sản xuất trong nước) với các tiêu chí: tính tương thích của hệ thống, khoảng tuyến tính, độ đúng, độ lặp lại, giới hạn định lượng và giới hạn phát hiện theo hướng dẫncủa USP và ICH. Kết quả: điều kiện sắc ký gồm: cột Phenomenex C18 (150 x 4,6 mm, 5 µm); pha động là hỗn hợp dung dịch đệm phosphat pH 2,5-acetonitril (90:10); tốc độ dòng 1,0 ml/phút; detector UV-VIS 267 nm. Phương pháp xây dựng được có độ đúng (% tìm lại) từ 98,32 – 99,58% và độ lặp lại cao (RSD% = 0,35%). Khoảng tuyến tính 0,05 – 2,0 mg/ml với hệ số tương quan r = 0,9999. Giới hạn phát hiện (LOD) 0,1076 µg/ml và giới hạn định lượng (LOQ) 0,3227 µg/ml.
Kết luận: đã xây dựng được phương pháp phù hợp để định lượng mafenid acetat trong dung dịch mafenid acetat 5%
Hy vọng sẽ giúp ích cho các bạn, cũng như mở ra con đường nghiên cứu, tiếp cận được luồng thông tin hữu ích và chính xác nhất