Kết quả đánh giá tiền lâm sàng vắc xin cúm IVACFLU (A/H1N1/09)

Kết quả đánh giá tiền lâm sàng vắc xin cúm IVACFLU (A/H1N1/09)
Tác giả: Nguyễn Thị Lan Phương, Lê Thị Bích Thủy, Trần Ngọc Nhơn, Đinh Thị Huấn, Lê Văn Bé, Lê Kim Hòa
Tóm tắt:
Nghiên cứu tiền lâm sàng của 3 lô vắc xin cúm IVACFLU 010811, 020811 và 030811 được thiết kế và thực hiện trên động vật thí nghiệm phù hợp theo hướng dẫn của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và Dược điển Việt nam IV, 2009 nhằm đánh giá về tính an toàn, chất gây sốt, độc tính và tính sinh miễn dịch của vắc xin. Kết quả nghiên cứu về tính an toàn và chất gây sốt cho thấy cả 3 lô vắc xin đạt yêu cầu về tính an toàn theo tiêu chuẩn Dược điển Việt nam IV, 2009 và WHO/TRS 927, 2005. Kết quả nghiên cứu độc tính cho thấy vắc xin có khả năng dung nạp bằng đường tiêm bắp tốt, không gây phản ứng hay tác dụng phụ trên động vật thí nghiệm. Vắc xin tạo được đáp ứng miễn dịch với tỷ lệ 100 % chuyển đổi huyết thanh ≥ 40 HAI trên cả 2 loại động vật thí nghiệm là chuột nhắt và thỏ sau khi nhận đủ 2 mũi tiêm với liều 1,5 μgHA ở chuột nhắt và 15 μgHA ở thỏ