KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN PHÓNG THÍCH KÉO DÀI CHỨA NIFEDIPIN 20mg
KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN PHÓNG THÍCH KÉO DÀI CHỨA NIFEDIPIN 20mg
Vũ Thị Huỳnh Hân
TÓM TẮT
Tình hình và mục đích nghiên cứu: Các chế phẩm phóng thích kéo dài chứa hoạt chất Nifedipin trên thị trường, hầu hết là những sản phẩm ngoại nhập gía thành cao. Nhằm đáp ứng yêu cầu điều trị trong nước, thay thế dược phẩm ngoại nhập. Chúng tôi thực hiện NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN PHÓNG THÍCH KÉO DÀI CHỨA NIFEDIPIN 20mg Ở QUY MÔ PILOT, tại Cơng Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang
Phương pháp và phương tiện nghiên cứu: Viên nén Nifedipin 20mg phóng thích kéo dài được bào chế theo phương pháp xát hạt ướt với tá dược polimer phù hợp, nhằm tạo cấu trúc khung xốp. Tối ưu hóa công thức bằng phần mềm INForm 3.2. Kiểm nghiệm vin theo DĐVN III,2002, v USP 27. Xác định tuổi thọ bằng phần mềm PHARMASOFT TT.1.0. Điều kiện thử nghiệm độ hoà tan,được khảo sát và sử dụng để đánh giá các viên thuốc
chứa Nifedipin trên thị trường và viên thực nghiệm
Kết quả chính: Chọn được các polimer. Xác định thành phần và công thức, cấu trúc viên kiểu matrix có khả năng kiểm soát sư phóng thích thuốc kéo dài. Xác ñịnh ñiều kiện thửnghiem ñộhòa tan. Xây dựng quy trình bào chế viên nhân, viên bao phim ởquy mô phòng thí nghiệm và quy mô pilot với 5000v/mẻ. Khảo sát ñộ ổn ñịnh của thuốc, dựkiến tuổi thọlà 38, 23 tháng Xây dựng tiêu chuẩn cơsởcho viên nén Nifedipin phóng thích kéo dài
Hy vọng sẽ giúp ích cho các bạn, cũng như mở ra con đường nghiên cứu, tiếp cận được luồng thông tin hữu ích và chính xác nhất