Luận Án Tiến Sĩ Xây Dựng Tiêu Chuẩn Chất Lượng Và Đánh Giá Khả Năng Phân Bố Sinh Học Của Paclitaxel Từ Chế Phẩm

Luận Án Tiến Sĩ Xây Dựng Tiêu Chuẩn Chất Lượng Và Đánh Giá Khả Năng Phân Bố Sinh Học Của Paclitaxel Từ Chế Phẩm

Xây Dựng Tiêu Chuẩn Chất Lượng Và Đánh Giá Khả Năng Phân Bố Sinh Học Của Paclitaxel Từ Chế Phẩm Thuốc Tiêm Sản Xuất Tại Việt Nam​

Nghiên cứu được thực hiện bao gồm xây dựng công thức và quy trình điều chế thuốc tiêm truyền chứa PTX với hai dạng bào chế là dung dịch đậm đặc và bột đông khô; Xây dựng tiêu chuẩn chất lượng và đánh giá độ ổn định của hai chế phẩm nghiên cứu; Đánh giá thông số dược động và phân bố sinh học trong một số mô động vật của hai chế phẩm nghiên cứu so với thuốc đối chứng. Về bào chế: Đã xây dựng công thức và quy trình bào chế bột đông khô pha tiêm truyền chứa PTX qui mô 50 lọ cho mỗi lô. Quy trình đông khô với thời gian đông lạnh 48 giờ, áp suất giai đoạn làm khô sơ cấp và thứ cấp là 0,0108 mbar và 0,0026 mbar. Công thức và qui trình bào chế bột đông khô pha tiêm truyền là sản phẩm nghiên cứu đầu tiên ở Việt Nam về mặt bào chế. Qui trình điều chế cho thấy có sự ổn định, có triển vọng áp dụng vào thực tiễn.

• Luận án tiến sĩ dược học
• Chuyên ngành Kiểm nghiệm thuốc và độc chất
• Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS Lê Minh Trí, PGS.TS Nguyễn Thiện Hải
• Tác giả: Nguyễn Thanh Hà
• Số trang: 224
• Kiểu file: PDF
• Ngôn ngữ: Tiếng Việt
• Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh 2020

Tìm hiểu

–