NGHIÊN CứU BàO CHế VIÊN NéN GIảI PHóNG HOạT CHấT NHANH CHứA AMBROXOL HYDROCHLORID 30 MG
NGHIÊN CứU BàO CHế VIÊN NéN GIảI PHóNG HOạT CHấT NHANH CHứA AMBROXOL HYDROCHLORID 30 MG
Đặng Thị Kiều Nga
Bộ môn Quản Lý Dược, Đại học Y Dược TPHCM
TÓM TẮT
Mục tiêu: xây dựng công thức và quy trình bào chế viên nén chứa ambroxol hydrochlorid có độ giải phóng hoạt chất tương tự với các chế phẩm uy tín đang lưu hành trên thị trường.
Phương pháp: điều chế viên nén bằng phương pháp xát hạt ướt, phối hợp nhiều loại tá dược rã và chất trợ tan trong công thức. Thử nghiệm độ hòa tan theo các hướng dẫn chung của dược điển Mỹ (USP29).
Kết quả: từ sự phối hợp tá dược rã là sodium starch glycolate, sodium croscarmellose cùng một chất trợ tan A, nhóm nghiên cứu đã đề xuất được một công thức chứa ambroxol hydrochlorid có độ giải phóng hoạt chất sau 5, 15, 30 phút lần lượt là 84,3%; 87,9% và 90,1%.
Kết luận: tá dược rã sodium starch glycolate và sodium croscarmellose có vai trò quan trọng trong việc giảm thời gian tan rã của viên nén nghiên cứu, tạo điều kiện thuận lợi cho sự hòa tan hoạt chất kém tan như ambroxol. Vai trò của chất trợ tan trong trường hợp này là cần thiết để mang lại hiệu quả hòa tan nhanh và cao. Viên nén điều chế đã đạt những yêu cầu chung và có độ giải phóng hoạt chất tương đương với những chế phẩm có uy tín đang lưu hành trên thị trường
ĐẶT VẤN ĐỀ
Ở Việt Nam hiện nay các bệnh về đường hô hấp có chiều hướng ngày càng phổ biến trên mọi đối tượng người dân. Vì vậy việc nghiên cứu sản xuất và ứng dụng các dạng thuốc có chất lượng phục vụ công tác điều trị nhóm bệnh này là điều hết sức cần thiết.
Ambroxol hydrochlorid là một dược chất có tác dụng làm long đờm hiệu quả. Hiện nay trên thị trường đã có dạng thuốc viên nén và viên nang cứng chứa hoạt chất ambroxol với hàm lượng 30 mg được chỉ định trong nhiều trường hợp ho có đàm nhớt, phối hợp trong viêm họng v.v… tuy nhiên, hầu hết các thuốc viên nén chứa hoạt chất này đều có nguồn gốc từ nước ngoài như Pháp, Ấn Độ, Hàn Quốc v.v… Thực tế đó đặt ra nhu cầu nghiên cứu phát triển dạng thuốc viên nén chứa ambroxol có nguồn gốc trong nước đạt độ giải phóng hoạt chất nhanh, cho tác động điều trị chỉ trong thời gian ngắn sau khi dùng thuốc. Đồng thời, mang lại nguồn thuốc có chất lượng điều trị tốt và giá thành hạ, phục vụ hiệu quả công tác chăm sóc sức khỏe cho mọi tầng lớp nhân dâ
Hy vọng sẽ giúp ích cho các bạn, cũng như mở ra con đường nghiên cứu, tiếp cận được luồng thông tin hữu ích và chính xác nhất