Nghiên cứu cây Nang Hoa Trắng (crinum asiaticum lu.) làm thuốc chữa u xơ tuyên tiển liệt

Trong những năm gần đây, nhiều công trình nghiên cứu đã được công bố ở trong và ngoài nước về tác dụng chữa bệnh phì đại lành tính tuyến tiền liệt, u xơ tử cung lành tính và ác tính của cây trinh nữ hoàng cung (Crinum latiỷolium L., họ Amaryllidaceae). Đã có một số công trình nghiên cứu thành phần hoá học (chủ yếu là các alcaloid thuộc nhóm isoquinolin) và tác dụng dược lý (chủ yếu là chống viêm và ức chế khối u) của một số loài thuộc chi Crinum L. . Viện Dược liệu – Bộ Y tế đã nghiên cứu thuốc Panacrin hỗ trợ điều trị ung thư dạ dày từ trinh nữ hoàng cung, lá đu đủ và tam thất.
Náng hoa trắng (Crinum asiaticum L., họ Amaryllidaceae) là một loài cây thuốc được sử dụng nhiều trong dân gian. Mới đây đã có một số công trình nghiên cứu về thành phần hoá học và tác dụng sinh học của cây náng hoa trắng, những kết quả này cho thấy thành phần alcaloid và tác dụng chống viêm, chống độc tế bào của náng hoa trắng tương tự trinh nữ hoàng cung.
Trong thực tế đã có một số lương y dùng dịch chiết cồn náng hoa trắng điều trị bệnh phì đại tuyến tiền liệt cho kết quả tốt.
Từ những thực tế trên chúng tôi chọn hướng nghiên cứu náng hoa trắng làm thuốc chữa phì đại tuyến tiền liệt, một loại bệnh rất phổ biến ở nam giới trên 50 tuổi.
Mục tiêu của đề tài: Xác định nhóm hoạt chất chiết xuất có tác dụng ức chế phát triển khối u phì đại tuyến tiền liệt thực nghiệm của náng hoa trắng, trên cơ sở đó xây dựng quy trình chiết xuất thích hợp.
Hoàn thiện nghiên cứu về duợc lý, dạng bào chế, tiêu chuẩn kiểm nghiệm để chuẩn bị cho giai đoạn thử lâm sàng.
MỤC LỤC
Mục    Trang
Phần A: Báo cáo tóm tắt    1
1.    Mục đích nghiên cứu    1
2.    Phương pháp đã được sử dụng    1
3.    Kết quả nghiên cứu    2
4.    Kết luận    3
5.    Kết quả nổi bật của đề tài    4
6.    Đánh giá việc sử dụng kinh phí    4
7.    Công bố kết quả nghiên cứa    4
Phần B: Nội dung báo cáo kết quả nghiên cứu đề tài    cấp Bộ    5
I.    Đặt vấn đề    5
II.    Tổng quan    6
1.    Bệnh phì đại tuyến tiền liệt    6
2.    Điều trị bệnh phì đại tuyến tiền liệt    6
3.    Thành phần hoá học và tác dụng dược lý của náng hoa trắng    7
3.1.    Tình hình nghiên cứu náng hoa trắng ở ngoài nước    7
3.2.    Nghiên cứu trong nước    8
III.    Đối tượng và phương pháp nghiên cứu    10
1.    Đối tượng, nguyên liệu và trang thiết bị    10
1.1.    Đối tượng nghiên cứu    10
1.2.    Nguyên liệu    11
1.3.    Trang thiết bị    12
2.    Phương pháp nghiên cứu    13
2.1.    Nghiên cứu sự biến động hàm lượng alcaloid toàn    phần trong lá 13
NHT
2.2.    Phương pháp nghiên cứu hóa học và chiết xuất alcaloid toàn phần 14
2.3.    Phương pháp nghiên cứu dược lý và độc tính    14
2.4.    Phương pháp nghiên cứu dạng bào chế    17
2.5.    Phương pháp xây dựng tiêu chuẩn nguyên liệu, bán thành phẩm 18 và thành phẩm
2.6.    Phương pháp theo dõi độ ổn định    19
2.7.    Phương pháp xử lý kết quả    19
IV.    Kết quả nghiên cứu    20
1.    Nghiên cứu sự biến động hàm lượng alcaloid toàn phần trong lá    20
NHT
1.1.    Đánh giá chất lượng lá ba loài Crỉnum L. trồng tại TT cây thuốc    20
Hà Nội
1.2.    Đánh giá hàm lượng alcaloid toàn phần trong lá NHT trồng tại    20
trung tâm cây thuốc Hà Nội
1.3.    Đánh giá chất lượng lá náng hoa trắng ở các giai đoạn sinh    21
trưởng
1.4.    Đánh giá hàm lượng alcaloid toàn phần ở tuổi sinh lý lá    21
1.5.    Đánh giá hàm lượng alcaloid toàn phần trong lá náng hoa trắng    22
trổng ở các vùng sinh thái khác nhau
2.    Kết quả nghiên cứu chiết xuất alcaloid toàn phần    23
2.1.    Xây dựng quy trình chiết xuất alcaloid toàn phần quy mô phòng    23
thí nghiệm
2.2.    Xây dựng quy trình chiết xuất alcaloid toàn phần quy mô PILOT    24
3.    Kết quả nghiên cứu dược lý, độc tính cấp và bán trường diễn    25
3.1.    Tác dụng ức chế u hạt của náng hoa trắng trên mô hình gây u hạt    25
thực nghiệm
3.2.    Tác dụng của NHT lên phì đại tuyến tiền liệt do Testosteron    26
3.3.    Độc tính cấp của bột alcaloid toàn phần náng hoa trắng    28
3.4.    Độc tính bán trường diễn của bột alcaloid toàn phần náng hoa    29
trắng
4.    Kết quả nghiên cứu dạng bào chế    35
4.1.    Nghiên cứu bào chế dạng viên nén    35
4.2.    Nghiên cứu bào chế viên bao film tan trong một    38
5.    Xây dựng tiêu chuẩn    40
5.1.    Xây dựng phương pháp định tính    40
5.2.    Xây dựng phương pháp định lượng    41
6.    Kết quả theo dõi độ ổn định của thuốc    46
V.    Bàn luận    48
VI.    Kết luận và đề nghị    51
Tài liệu tham khảo    54