NGHIÊN CỨU ĐIỀU CHẾ PHỨC KHÁNG THỂ ĐƠN DÒNG NIMOTUZUMAB GẮN ĐỒNG VỊ PHÓNG XẠ I-131 DÙNG TRONG ĐIỀU TRỊ UNG THƯ

NGHIÊN CỨU ĐIỀU CHẾ PHỨC KHÁNG THỂ ĐƠN DÒNG NIMOTUZUMAB GẮN ĐỒNG VỊ PHÓNG XẠ I-131 DÙNG TRONG ĐIỀU TRỊ UNG THƯ

NGUYỄN THỊ THU, VÕ THỊ CẨM HOA, NGUYỄN THỊ KHÁNG GIANG, DƯƠNG VĂN ĐÔNG, NGUYỄN THỊ HẰNG Viện Nghiên cứu hạt nhân, Đà Lạt, Việt Nam MAI TRỌNG KHOA – Bệnh Viện Bạch Mai NGUYỄN LĨNH TOÀN, HỒ ANH SƠN – Học Viện Quân Y

 TÓM TẮT

Báo cáo này mô tả quy trình đánh dấu iod phóng xạ với kháng thể đơn dòng nimotuzumab để điều chế dược chất phóng xạ 131I-nimotuzumab dùng trong điều trị ung thư. Nimotuzumab là kháng thể đơn dòng kháng thụ thể tăng trưởng biểu bì người theo cơ chế cạnh tranh với EGF (yếu tố tăng trưởng biểu bì). Kháng thể được đánh dấu với đồng vị phóng xạ 131I bằng phương pháp chloramin T. Phức miễn dịch phóng xạ được kiểm tra chất lượng, phân bố sinh học và đánh giá độc tính phóng xạ trên chuột thực nghiệm với liều 131I-nimotuzumab 84, 252 và 840 MBq/mg. Kết quả cho hiệu suất đánh dấu đạt hơn 95%, độ tinh khiết hóa phóng xạ trên 99%. Thuốc đạt các chỉ tiêu về thử vô khuẩn, nội độc tố vi khuẩn, ổn định invitro và phân bố đặc trưng trên hệ tưới máu, an toàn trên mô, tế bào chuột thực nghiệm với các liều điều trị. Thử độc tính phóng xạ trên chuột thực nghiệm quan sát có sự tăng và giảm nhẹ các chỉ số huyết học, sinh hóa, chụp hình vi thể tế bào các mô. Thuốc phóng xạ đạt các yêu cầu dược chất phóng xạ điều trị lâm sàng, ứng dụng trong điều trị ung thư đầu cổ trong nước bằng liệu pháp miễn dịch phóng xạ.