NGHIÊN CỨU ĐIỀU CHẾ VIÊN NÉN PHÓNG THÍCH KÉO DÀI NIACIN 500 MG
NGHIÊN CỨU ĐIỀU CHẾ VIÊN NÉN PHÓNG THÍCH KÉO DÀI NIACIN 500 MG
Thái Thị Trúc Ly*, Võ Thuỳ Ngân*, Vũ Thị Vân Khánh*, Nguyễn Thiện Hải*
TÓM TẮT :
Mục tiêu: Đề tài thực hiện nhằm điều chế viên nén phóng thích kéo dài Niacin 500mg có độ phóng thích hoạt chất tương đương với viên đối chiếu NiaspanorÒ PR 500mg của hãng Abbott Laboratories.
Phương pháp nghiên cứu: Khảo sát đặc tính của chế phẩm đối chiếu, đặc biệt là độ giải phóng hoạt chất làm cơ sở cho viên nghiên cứu. Xây dựng công thức và quy trình bào chế viên nén phóng thích kéo dài niacin 500 mg có độ giải phóng hoạt chất tương đương chế phẩm đối chiếu. Xây dựng tiêu chuẩn cho chế phẩm. Nghiên cứu nâng cấp cỡ lô và đánh giá viên theo tiêu chuẩn xây dựng
Kết quả và bàn luận: Viên nén phóng thích kéo dài niacin 500mg được điều chế thành công bằng phương pháp xát hạt ướt. Với thành phần tá dược tạo khung xốp là hỗn hợp HPMC 100000 và P (11:4), chế phẩm nghiên cứu cho động học phóng thích hoạt chất bậc 0 và độ giải phóng hoạt chất tương đương với viên đối chiếu NiaspanorÒ PR 500mg. Quy trình bào chế có sự ổn định và lặp lại với quy mô 10000 viên.
Kết luận: Kết quả từ thực nghiệm cho thấy có thể điều chế viên nén phóng thích kéo dài niacin 500mg ở quy mô lô 10000 viên, chứng tỏ sự ổn định và có triển vọng áp dụng sản xuất quy mô lớn sau này.
Hy vọng sẽ giúp ích cho các bạn, cũng như mở ra con đường nghiên cứu, tiếp cận được luồng thông tin hữu ích và chính xác nhất