Nghiên cưứ độc tính của thuốc BSP1 & bước đẩu thâm dò tác dụng của thuốc trên bệnh nhân nhiẻm hiv/aids

Nhiễm HIV/AIDS đang trở thành đại dịch của toàn cầu, tính đến cuối năm 2004, thế giới đã có 39,4 triệu người nhiễm HIV/AIDS, và riêng trong năm 2004 ước tính đã có 3 triệu người đã chết vì AIDS trên toàn cầu [9].

Ớ Việt Nam, kể từ trường hợp nhiễm HIV đầu tiên được phát hiện vào năm 1990 tại thành phố’ Hổ Chí Minh, cho đến nay dịch đã lan truyền trên khắp 61 tỉnh thành. Dịch không những chỉ bùng nổ trong các nhóm có nguy cơ cao như nghiện chích ma tuý, mại dâm, người mắc bệnh lây truyền qua đường tình dục (LTQĐTD) mà đã lan vào các nhóm dân cư khác trong công đổng. Theo Cục y tế dự phòng và phòng chống HIV/AIDS, Bô Y tế, tính đến 30 tháng 6 năm 2005 cả nước đã có hơn 96,704 trường hợp nhiễm HIV/AIDS được báo cáo trong đó có 15,772 trường hợp AIDS và 9,049 trường hợp AIDS đã tử vong [9]. Bộ y tế dự đoán năm 2005 có khoảng 263,470 trường hợp nhiễm HIV, 41,119 trường hợp AIDS và 36,470 trường hợp AIDS tử vong [9]. Theo dự đoán, trong những năm tới trọng tâm của dịch sẽ là Châu Á nhất là vùng Đông Nam Á. Chính vì vậy mà nhu cầu chăm sóc điều trị cho bệnh nhân nhiễm HIV/AIDS ngày môt tăng trên thế giới cũng như ở Việt Nam.

Tuy nhiên việc điều trị bênh nhân ở nước ta còn gặp nhiều khó khăn do chương trình cấp thuốc kháng vi rút (ARV) miễn phí chưa được triển khai rộng rãi và giá thành chi trả cho thuốc còn khá cao. Kết quả môt số nghiên cứu gần đây [11,13,14,15,16] cho thấy thuốc Y học cổ truyền (YHCT) có thể phát huy tốt tác dụng trong điều trị hỗ trợ đối với bệnh nhân HIV/AIDS thông qua tăng cuờng sức khỏe và khả năng miễn dịch của cơ thể. Dựa trên lí luận của YHCT[4,16] và tham khảo các tài liệu nghiên cứu gần đây, nhóm nghiên cứu của khoa YHCT trường Đại học Y Hà Nôi và Bệnh viện YHCT Bô Công an đã nghiên cứu bài thuốc YHCT có tên là BSP1 dùng để điều trị hỗ trợ bệnh nhân HIV/AIDS. Bài thuốc có nguổn gốc từ bài thuốc cổ phương Bổ trung ích khí và Sinh mạch tán gia thêm môt số vị thuốc thanh nhiệt giải đôc, qua đó làm giảm thiểu các bệnh nhiễm trùng cơ hôi, có thể sử dụng lâu dài cho người nhiễm HIV/AIDS với giá thành rẻ.

Nghiên cứu được tiến hành với các mục tiêu cụ thể sau:

– Nghiên cứu độc tính cấp diễn và độc tính bán trường diễn của thuốc BSP1

– Đánh giá tác dụng của BSP1 đối với bênh nhân nhiễm HIV/AIDS

– Khảo sát các tác dụng không mong muốn của thuốc.

MỤC LỤC

Trang

CHỮ VIẾT TẮT

ĐẶT VẤN ĐỀ 1

CHƯƠNG I. TỔNG QUAN TÀI LIỆU 2

CHƯƠNG II. CHẤT LIỆU, ĐỐI TƯỌNG VÀ PHƯƠNG PHÁP 10

NGHIÊN CỨU

2.1 Đối với nghiên cứu độc tính BSP1 10

2.2 Đối với nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng 11

CHƯƠNG III. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 14

3.1. Kết quả thử độc tính thuốc 14

3.2 Kết quả thử nghiệm lấm sàng 19

CHUƯƠNG IV. BÀN LUẬN 27

4.1 Đặc điểm bệnh nhân nghiên cứu 27

4.2 Tác dụng của BSP1 trên bệnh nhân nhiễm HIV/AIDS 28

CHƯƠNG V. KẾT LUẬN VÀ KHUYẾN NGHỊ 34

TÀI LIỆU THAM KHẢO i

PHỤ LỤC iii