Nghiên cứu tính an toàn và tắc dụng của cao an khớp linh trong điểu trị bệnh viêm khớp dạng thấp

Viêm khớp dạng thấp (VKDT) (Rheumatoid Arthritis) là một trong các bệnh khớp mạn tính thường gặp nhất, chiếm khoảng 0,5 đến 1,5% dân số tùy theo từng chủng tộc [37]. Theo Trần Ngọc Ân và cộng sự, ở Việt Nam bệnh này chiếm khoảng 0,5% dân số. Bệnh hay gặp ở nữ tuổi trung niên [4], [11], nguyên nhân gây bệnh chưa rõ và được xếp vào nhóm bệnh tự miễn [34], [63]. Bệnh có đặc trưng cơ bản là viêm không đặc hiệu, mạn tính các màng hoạt dịch khớp, diễn biến kéo dài, hay tái phát, để lại hậu quả nặng nề là dính khớp và biến dạng khớp, tỷ lệ tàn phế cao [4], [44]. Các nghiên cứu gần đây đã làm sáng tỏ hơn về cơ chế sinh bệnh của VKDT; vì vậy đã có hàng loạt các loại thuốc mới ra đời nhằm cắt đứt một hoặc nhiều mắt xích trong cơ chế bệnh sinh phức tạp của bệnh. Nhưng các thuốc điều trị VKDT của y học hiện đại (YHHĐ) còn có rất nhiều tác dụng không mong muốn như: Xuất huyết tiêu hóa, gây độc cho gan, thận, làm tăng nguy cơ nhiễm trùng, ức chế tủy xương … Do đó việc không ngừng nâng cao hiệu lực và tính an toàn của thuốc điều trị bệnh VKDT vẫn là mục tiêu phấn đấu của các nhà khoa học hiện nay.

Trong Y học cổ truyền (YHCT), VKDT thuộc phạm vi chứng tý và đã được đề cập khá sâu sắc về nguyên nhân, cơ chế bệnh sinh và phương pháp điều trị [8], [24], [67]. Ngày nay ở Việt Nam, Trung Quốc và một số nước khác trên thế giới đã bước đầu nghiên cứu và tìm được bằng chứng khoa học về tác dụng điều trị, nét độc đáo và tính ưu việt của một số bài thuốc YHCT trong điều trị VKDT [2]. Trong đó bài thuốc An Khớp Linh là một bài nghiệm phương có tác dụng khu phong, trừ thấp, hoạt huyết, thông lạc nên có hiệu quả tốt trong điều trị bệnh VKDT. Thời gian qua, tại Viện Y học cổ truyền quân đội đã sử dụng bài thuốc này theo kinh nghiệm của cố lương y Trần Ngọc Chấn để điều trị bệnh VKDT. Kết quả bước đầu cho thấy: Bài thuốc có tác dụng chống viêm, giảm đau, giảm sưng nề tốt.

Bài thuốc An Khớp Linh được Bệnh viện YHCT trung ương sản xuất dưới dạng cao lỏng để tiện cho việc sử dụng và góp phần hiện đại hoá YHCT.

Tuy vậy cho tới nay, bài thuốc này vẫn chưa được nghiên cứu một cách bài bản để đánh giá toàn diện về hiệu quả điều trị bệnh VKDT, khẳng định tính an toàn và tìm bằng chứng khoa học về tác dụng của thuốc, nhằm áp dụng cao An Khớp Linh vào điều trị VKDT cho cộng đồng. Vì vậy, nghiên cứu này được tiến hành với các mục tiêu sau:

1. Nghiên cứu tính an toàn, tác dụng giảm đau, chống viêm của cao An Khớp Linh trên thực nghiêm .

2. Đánh giá hiệu quả điều trị VKDTcủa cao An Khớp Linh trên lâm sàng.

3. Khảo sát tác dụng không mong muốn của cao An Khớp Linh trên lâm sàng, cận lâm sàng.

MỤC LỤC

ĐẶT VẤN ĐỂ 1

Chương 1: TổNG QUAN TÀI LIỆU 3

1.1. LỊCH SỬVÀ TÊN GỌI BỆNH VKDT 3

1.2. NGUYÊN NHÂN cơ CHẾ BỆNH SINH CỦA VKDT 3

1.2.1. Nguyên nhân VKDT 3

1.2.2. Cơ chế bệnh sinh VKDT 4

l_ễ3. MỘT SỐ ĐẶC ĐIỂM CHÍNH VỀ LÂM SÀNG, CẬN LÂM SÀNG

VÀ CHẨN ĐOÁN BỆNH VKDT 5

1.3ẳl. Triệu chứng lâm sàng VKDT theo YHHĐ 5

1.3ể2. Cận lâm sàng 6

1.3.3. Chẩn đoán VKDT 7

1.4. ĐIỀU TRỊ VKDT THEO YHHĐ 9

1.4Ểlề Mục đích điều trị 9

1Ế4.2. Các phương pháp điều trị VKDT theo YHHĐ 9

1.5. VKDT-NGUYÊN NHÂN cơ CHẾ BỆNH SINH VÀ BIỆN CHÚNG LUẬN TRỊ THEO YHCT 10

1.5.1ế Khái niệm về VKDT (chứng tý) của YHCT 10

1.5.2ệ Nguyên nhân cơ chế bệnh sinh của VKDT theo YHCT 11

1.5.3. Chẩn đoán bệnh VKDTtheo YHCT [23][24] 12

1.5.4. Điều trị viêm khớp dạng thấp theo YHCT 13

1.6. TỔNG QUAN VỀ BÀI THUỐC THAP KHỚP n VÀ AN KHỚP LINH 16

1.6ễlễ Bài thuốc thấp khớp II 16

1.6.2. Bài An Khớp Linh 17

Chương 2: CHẤT LIỆU, Đối TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 20

2.1ẽ NGHIÊN cúu TRÊN THỰC NGHIỆM ¿ẽ 20

2.1.1. Chất liệu 20

2.1.2. Đối tượng : chuột nhắt trắng, chuột cống trắng, thỏ 20

2.1.3. Phương pháp 21

2.2. NGHIÊN CÚƯ TRÊN LÂM SÀNG 25

2.2.1. Chất liệu nghiên cứu 25

2.2ệ3. Đối tượng nghiên cứu 25

2.2.3. Phương pháp 28

2.2ế4ệ Phương pháp xử lý số liệu 32

2.2.5. Đạo đức nghiên cứu 32

Chương 3: Dự KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN cứu 33

3.1ế KẾT QUẢ NGHIÊN cúu TRÊN THựC NGHIỆM 33

3.1.1. Độc tính cấp 33

3.1.2. Độc tính bán trường diễn 33

3ử2ẵ KẾT QUẢ NGHIÊN CÚƯ LÂM SÀNG 33

3.2.1. Đặc điểm bệnh nhân nghiên cứu 33

3ề2.3. Kết quả điều trị chung 33

3.3. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUốN CỦA CAO AN KHỚP LINH TRÊN LÂM SÀNG VÀ CẬN LÂM SÀNG « 33

3.3.1. Tác dụng không mong muốn trên lâm sàng 33

3.3.2. Tác dụng không mong muốn trên cận lâm sàng 33

Chương 4: Dự KIẾN BÀN LUẬN 34

4.1. TÍNH AN TOÀN VÀ TÁC DỤNG CỦA CAO AN KHỚP LINH TRÊN THƯC NGHIÊM Ế’ 34

4.1.1. Độc tính cấp 34

4.1.2. Độc tính bán trường diễn 34

4.1.3. Tác dụng giảm đau, chống viêm 34

4ề2. HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ VKDT CỦA CAO AN KHỚP LINH TRÊN

LÂM SÀNG 34

4.3ế TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUốN CỦA CAO AN KHỚP LINH

TRÊN LÂM SÀNG, CẬN LÂM SÀNG 34

Dự KIẾN KẾT LUẬN ,ẽ. 35

TÀI LIỆU THAM KHẢO