Nghiên cứu ứng dụng kháng thể đơn dòng trong điều trị u Lympho không Hodgkin

U lympho ác tính không Hodgkin (ULAKH) là một trong mười bệnh ung thư phổ biến trên thế giới cũng như ở Việt Nam với tỷ lệ mắc chuẩn theo  tuổi  là  5,2/100.000  dân.  Việc  ứng  dụng kháng thể đơn dòng trong điều trị ULKH đánh dấu một bước ngoặt quan trọng trong việc điều trị loại ung thư này. Rituximab (Mabtheta) là kháng thể đơn dòng được sử dụng trong điều trị ULAKH có CD20 dương tính và được ứng dụng rộng rãi ở Hoa Kỳ và châu Âu. Theo một số nghiên cứu, điều trị rituximab cho những bệnh nhân ULAKH tế bào B tái phát đã kháng với điều trị hóa chất thì tỷ lệ đáp ứng mới chỉ 30% trong khi nếu điều trị kết hợp với phác đồ CHOP thì sẽ làm tăng thời gian sống thêm cũng như tỷ lệ đáp ứng [1]. Mặt khác, tại Việt Nam Rituximab mới bắt đầu có mặt tại Việt Nam nhưng giá thành cao, chưa thể áp dụng cho phần lớn bệnh nhân. Do vậy, chúng tôi tiến hành ứng dụng điều trị bệnh ULAKH bằng kháng thể đơn dòng Rituximab kết hợp với hóa trị liệu phác đồ chuẩn (CHOP) với mục tiêu:

Đánh giá hiệu quả điều trị kháng thể đơn dòng  Rituximab phối hợp với phác đồ  hóa chất CHOP trên bệnh nhân ULAKH có CD20 dương tính.

I. ĐỐI   TƯỢNG   VÀ   PHƯƠNG   PHÁP NGHIÊN CỨU

1. Đối tượng nghiên cứu

95 bệnh nhân ULAKH đủ tiêu chuẩn, được lựa chọn vào 2 nhóm nghiên cứu. Nhóm A gồm 31 bệnh nhân dùng Rituximab kết hợp hoá chất phác đồ CHOP (R – CHOP) và nhóm B gồm 64 bệnh nhân chỉ dùng hoá chất phác đồ CHOP.

Tiêu chuẩn lựa chọn bệnh nhân:

– Bệnh nhân dưới 75 tuổi, được chẩn đoán xác định là ULAKH bằng mô bệnh học (theo phân loại WHO 2001),giai đoạn I – IV (M0) theo phân loại Ann – Abor loại tế bào B có CD20 dương tính.

– Chỉ số toànn trạng Karnofsky ≥  70%  hoặc thep ECOG: 0 – 2.

– Các chỉ số huyết học, sinh hoá trong giới hạn cho phép điều trị hoá chất, không có các  bệnh tim nặng, chỉ số tống máu thất trái ≥ 40%.

Tiêu chuẩn loại trừ bệnh nhân: bệnh nhân bỏ dở điều trị hoặc đang mắc bệnh cấp tính hoặc bệnh nhân suy giảm chức năng gan thận hoặc có bệnh tim mạch.

2. Phương pháp nghiên cứu

Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng.

3. Công cụ thu thập số liệu

Số liệu được ghi vào bệnh án có sẵn gồm các thông tin về bệnh nhân (tuổi, giới, mô bệnh học, giai đoạn bệnh), tình trạng toàn thân, các dấu hiệu được phát hiện khi khám lâm sàng, điều trị và đáp ứng với điều trị (đáp ứng, độc tính sau mỗi chu kỳ, thời gian đến khi bệnh tiến triển, thời gian sống toàn bộ).

Đánh giá đáp ứng: dựa theo tiêu chuẩn đánh giá đáp ứng với điều trị hoá chất của ULAKH của Tổ chức y tế thế giới đối với ung thư máu.

4. Xử lý kết quả nghiên cứu

Số liệu được phân tích và xử lý trên phần mềm EPI INFO 13.0. Kết quả và đáp ứng điều trị được so sánh giữa 2 nhóm.