NGHIÊN CỨU XÂY DỰNG CÔNG THỨC – QUY TRÌNH CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT THUỐC CHỮA BỎNG GLODESE-SH91 TỪ NGUỒN DƯỢC LIỆU TRONG NƯỚC
NGHIÊN CỨU XÂY DỰNG CÔNG THỨC – QUY TRÌNH CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT THUỐC CHỮA BỎNG GLODESE-SH91 TỪ NGUỒN DƯỢC LIỆU TRONG NƯỚC
TÓM TẮT
I/- MỤC TIÊU: Nghiên cứu xây dựng công thức; Hoàn thiện quy trình công nghệ sản xuất thuốc mỡ chữa bỏng Glodese – SH91 quy mô 50kg/mẻ; Thử Lâm sàng giai đoạn 4; Đăng ký sản xuất và lưu hành.
II/ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU :
-Căn cứ tính tính chất của cao dược liệu, các tá dược để dự thảo các công thức –> chọn công thức tối ưu tại phòng thí nghiệm và phát triển công thức ở quy mô sản xuất 50kg/mẻ
-Xây dựng quy trình sản xuất mỡ Glodese-SH91 trên công nghệ mới quy mô 50kg/mẻ; Khảo sát lựa chọn các thông số kỹ thuật; Thẩm định quy trình công nghệ sản xuất.
-Căn cứ dược điển Việt nam III và trang thiết bị tại phòng QC để xây dựng tiêu chuẩn chất lượng và thẩm định phương pháp phân tích.
-Theo dõi độ ổn định và xác định tuổi thọ của thuốc bằng phương pháp lão hoá cấp tốc
– Thử lâm sàng giai đoạn 4: Thử nghiệm lâm sàng có đối chứng, so sánh trước và sau điều trị, so sánh với thuốc chứng từng cặp trên cùng một bệnh nhân .
III/ KẾT QUẢ: Đã xây dựng được công thức – quy trình công nghệ sản xuất thuốc mỡ chữa bỏng Glodese – SH 91 đi từ nguồn dược liệu trong nước quy mô 50kg/mẽ và hoàn thiện thử lâm sàng giai đoạn 4.
IV/ KẾT LUẬN: Nhóm nghiên cứu đã thực hiện được mục tiêu của đề tài, tạo ra sản phẩm thuốc chữa bỏng Glodese SH91 đi từ nguồn dược liệu trong nước thay thế một phần các sản phẩm tương tự phải nhập ngoại, góp phần bình ổn giá thuốc, tạo việc làm cho người lao động
Hy vọng sẽ giúp ích cho các bạn, cũng như mở ra con đường nghiên cứu, tiếp cận được luồng thông tin hữu ích và chính xác nhất