NGHIÊN CỨU XÂY DỰNG CÔNG THỨC VIÊN NÉN PHÂN TÁN NHANH DOMPERIDON
Mục tiêu: Viên nén phân tán nhanh là dạng thuốc mới có khả năng phân tán trong nước trong thời gian không quá 3 phút để tạo ra dạng hỗn dịch uống phù hợp cho trẻ em, người cao tuổi đồng thời làm tăng sinh khả dụng của dạng thuốc. Nghiên cứu này được thực hiện nhằm xây dựng công thức viên nén rã nhanh Doperidon đạt các tiêu chuẩn cơlý chung cho viên nén và đạt tiêu chuẩn về thời gian rã theo qui định của WHO.
Phương pháp: Viên nén được điều chế bằng phương pháp xát hạt ướt với các tá dược độn kinh điển và phối hợp với tá dược siêu rã. Nghiên cứu xây dựng công thức được thực hiện với sự trợ giúp của các phần mềm chuyên dụng về thiết kếcông thức thuốc và phần mềm tối ưu hoá BCPharSoft.
Kết quả: Đã xây dựng được công thức viên nén phân tán nhanh đạt yêu cầu về độcứng, thời gian rã, hàm lượng. Sản phẩm có thể hoà tan được hơn 96,2 % dược chất sau 30 phút, thời gian rã 102,3 giây. Kết quả kiểm chứng thực nghiệm trên 3 lô với cỡlô 6.000 viên cũng đã thể hiện qui trình xát hạt ướt đã chọn cho viên có độ phân tán khối lượng rất nhỏ(CV% = 1,07). Phân tích thống kê cho thấy kết quả dự đoán bởi phần mềm BcpharSoft và kết quả thực nghiệm khác nhau không có ý nghĩa thống kê (p=0,42)
Kết luận: Sự ứng dụng các phần mềm thiết kế thí nghiệm và BCPharSoft có thểgiúp nhà bào chếtiếp cận công thức tốt nhất một cách lôgic, qua đó có thể giảm được lượng nguyên liệu dùng trong nghiên cứu và đạt được mục tiêu nghiên cứu nhanh hơn.
Domperidon là thuốc chống nôn có tác dụng đối kháng dopamin. Domperidon kích thích nhu động của ống tiêu hóa, làm tăng trương lực cơ thắt tâm vị và làm tăng biên độ mở rộng của cơ thắt môn vịsau bữa ăn, nhưng không làm ảnh hưởng lên sựbài tiết của dạ dày. Domperidon chỉ định trong buồn nôn và nôn, chậm tiêu do đầy hơi, viêm thực quản trào ngược. Công dụng chống nôn bị ảnh hưởng khi sử dụng viên nén thông thường. Viên nén phân tán nhanh là dạng bào chếmới với đặc điểm của viên nén có thay đổi về mặt công thức
giúp viên nén phân tán nhanh trong nước (≤3 phút). Đặc điểm này làm tăng khả năng hòa tan, hấp thu từ đó tăng sinh khả dụng đối với
bệnh nhân bịnôn ói, đặc biệt là những bệnh nhân lớn tuổi, khó nuốt, hay trẻ em.
Hy vọng sẽ giúp ích cho các bạn, cũng như mở ra con đường nghiên cứu, tiếp cận được luồng thông tin hữu ích và chính xác nhất