NGHIÊN CỨU XÂY DỰNG TIÊU CHUẨN CƠ SỞ VIÊN NÉN ĐẠI TRÀNG 105
NGHIÊN CỨU XÂY DỰNG TIÊU CHUẨN CƠ SỞ “VIÊN NÉN ĐẠI TRÀNG 105”
Nguyễn Tuấn Quang*; Hồ Cảnh Hậu**; Hoàng Văn Thêm**
Phan Văn Gầy**; Nguyễn Văn Chinh**; Nguyễn Cẩm Vân*
TÓM TẮT
Mục tiêu: xây dựng tiêu chuẩn cơ sở của “Viên nén đại tràng 105”. Đối tượng và phương pháp: xây dựng chỉ tiêu chất lượng của “Viên nén đại tràng 105” do Khoa Dược, Bệnh viện Quân y 105 sản xuất theo tiêu chuẩn DĐVN IV. Kết quả: “Viên nén đại tràng 105” có màu vàng xanh, hình tròn, trụ dẹt, bề mặt viên nhẵn, thành và cạnh viên đều đặn, vị đắng; đạt tiêu chuẩn về độ đồng đều khối lượng, định tính Hoàng đằng (phương pháp sắc ký lớp mỏng) và berberin chlorid (phương pháp HPLC), giới hạn nhiễm khuẩn (mức 4); độ rã đạt 6,65 ± 0,18 phút; hàm lượng berberin chlorid trong viên đạt 37,65 ± 0,4 mg. Kết luận: đã khảo sát và xây dựng được tiêu chuẩn cơ sở của “Viên nén đại tràng 105” bao gồm các chỉ tiêu: hình thức cảm quan, độ rã, độ đồng đều khối lượng, định tính, định lượng và độ nhiễm khuẩn
TÀI LIỆU THAM KHẢO
1. Đỗ Huy Bích và CS. Cây thuốc và động vật làm thuốc ở Việt Nam. Nhà xuất bản Khoa học và Kỹ thuật. 2004, tập 2, tr.1051-1054.
2. Bộ Y tế. Bài giảng Dược liệu. Nhà xuất bản Yhọc. 2007, tập 2, tr.96-98,102-104.
3. Bộ Y tế. Dược điển Việt Nam IV. Nhà xuất bản Y học. 2009.
4. Nguyễn Minh Đức. Sắc ký lỏng hiệu năng cao và một số ứng dụng vào nghiên cứu, kiểm nghiệm dược phẩm, dược liệu và hợp chất tự nhiên. Nhà xuất bản Y học Thành phố Hồ Chí Minh. 2006, tr.138, 148-149.
5. Hồ Cảnh Hậu và CS. Nghiên cứu định lượng berberin chlorid trong “Viên nén đại tràng 105” bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao. Tạp chí Y – Dược học quân sự. 2015, sè 2, tr.75-80
Hy vọng sẽ giúp ích cho các bạn, cũng như mở ra con đường nghiên cứu, tiếp cận được luồng thông tin hữu ích và chính xác nhất