Quy chế đánh giá tính an toàn và hiệu lực của thuốc cổ truyền

Tên bài báo:Quy chế đánh giá tính an toàn và hiệu lực của thuốc cổ truyền

Tên tạp chí:Dược học

Năm xuất bản:1996Số:6Tập:241Trang:3-8

Tóm tắt:

Ban hành kèm quyết định số 371/BYT-QĐ ngày 12/3/1996. Phụ lục 3: Hướng dẫn về khảo sát độc tính của thuốc cổ truyền, bao gồm: thử nghiệm về độc tính cấp diễn và theo dõi với thời gian 24-48h, thử nghiệm về độc tính trường diễn với thời gian 3-6 tháng, thử nghiệm về độc tính tại chỗ, thử nghiệm về độc tính đặc biệt: biến đổi nhiễm sắc thể, gây sảy thai, ung thư… Phụ lục 4: Hướng dẫn về nghiên cứu lâm sàng cổ truyền, gồm hướng dẫn xây dựng đề cương nghiên cứu lâm sàng và các giai đoạn nghiên cứu lâm sàng (giai đoạn nghiên cứu thăm dò, nghiên cứu lâm sàng ở quy mô vừa, nghiên cứu lâm sàng mở rộng, kiểm tra lâm sàng, nghiên cứu chỉ định mới của thuốc).