Sản xuất vắc xin thương hàn Vi polysaccharide ở quy mô nồi lên men 300 lít

Sản xuất vắc xin thương hàn Vi polysaccharide ở quy mô nồi lên men 300 lít
Tác giả: Đào thị Vi Hòa, Đào Xuân Vinh, Lê Công Toàn, Phạm Đức Bình, Vũ Thị Thái, Đàm Thị Thu Ngân, Phạm Văn Doanh, Trần Thị Cẩm Thúy, Chế Thị Thanh, Hoàng Trọng Hùng, Nguyễn Thành Trung, Nguyễn Thị Kê
Tóm tắt:
Vắc xin Thương hàn Vi polysaccharide (PS) được sản xuất ở quy mô nồi lên men 300 lít với 25 loạt nuôi cấy có các thông số: Nhiệt độ nuôi cấy 370C; tỷ lệ giống 4,05 ± 0,49 (% = v/v); tốc độ khuấy 300 – 500 vòng/phút; tốc độ sục khí 0,55 – 0,90 lít/lít/phút; áp lực nồi 0,1 – 0,2 bar và thời gian nuôi cấy 6 – 6,5 giờ. Kết quả OD560nm lúc gặt là 20,50 ± 1,29; pH lúc gặt là 7,62 ± 0,04; hàm lượng Vi CPS/thể tích nuôi cấy (mg/lít) là 14,24 ± 1,46. Chất lượng kháng nguyên Vi CPS đông khô: hàm lượng O-acetyl (mmol/g) 2,42 ± 0,31 và kích thước Vi CPS (%) 73,02 ± 5,19. Đồng thời, 11 loạt vắc xin Thương hàn Vi PS đạt tiêu chuẩn Dược điển châu Âu và quy định của Tổ chức Y tế Thế giới : O-acetyl 0,078 ± 0,006 (μmol/liều); hàm lượng Vi 29,76 ± 2,25 (μg/liều); hàm lượng phênol 0,936 ± 0,056 (mg/liều) và pH 6,93 ± 0,06.