Thẩm định lui quy trình sản xuất viên nén paracetamol
Tên bài báo:Thẩm định lui quy trình sản xuất viên nén paracetamol
Tác giả:Huỳnh Văn Hoá, Đặng Văn Giáp, Hoàng Minh Châu
Tên tạp chí:Dược học
Năm xuất bản:2002Số:6Tập:314Trang:18-22
Tóm tắt:Để kết luận quy trình paracetamol được kiểm soát, phải tiến hành thẩm định lui đầy đủ các thông số trọng yếu như điều chế hốn hợp bột, xát cốm, dập viên. Muốn vậy, hồ sơ lô cần phải được soạn thảo hoàn chỉnh để có đầy đủ các thông số. Một quy trình được kết luận là được kiểm soát khi tất cả các thông số trọng yếu của quy trình đều ổn định. Nếu một vài giai đoạn trọng yếu chưa được kiểm soát, cần xem xét lại tính giá trị của quy trình.
Hy vọng sẽ giúp ích cho các bạn, cũng như mở ra con đường nghiên cứu, tiếp cận được luồng thông tin hữu ích và chính xác nhất