Thử sinh khả dụng In Vitro- Phương pháp đánh giá chất lượng thuốc đích thực

Tên bài báo:Thử sinh khả dụng in vivo – phương pháp đánh giá chất lượng thuốc đích thực

Tác giả:Phùng Thị Vinh

Tên tạp chí:Dược học

Năm xuất bản:2000Số:7Tập:291Trang:4-7

Tóm tắt:

Các tiêu chuẩn in vitro như các tính chất lý, hoá học, độ ổn định, hàm lượng nước, độ rã, độ hoà tan, tốc độ và mức độ hoà tan được dùng như những kiểm tra thường xuyên của qui trình và chất lượng thuốc. Những đặc tính này thường có phương pháp và tiêu chuẩn xác định rõ ràng. Trên một khía cạnh nào đó, các thông số in vitro có ý nghĩa đảm bảo rằng lô thuốc được sản xuất theo đúng qui trình. Một số phép thử in vitro cũng được dùng trong quá trình sản xuất để điều chỉnh các thông số kỹ thuật và theo dõi độ ổn định của sản phẩm.