Tính an toàn của vắcxin phòng cÚm a/h5n1 do vabiotech sản xuất trên người tình nguyện (giai đoạn i)

Dịch cúm gia cầm độc lực cao H5N1 xuất hiện từgiữatháng 12 – 2003 tại Hàn Quốc và lan rộng ra một sốnước châu Á hiện đang là mối quan tâm lo ngại hàng đầu. Sau khi virut cúm A/H5N1 được phân lập ởcác bệnh nhân (BN) tại Việt Nam, Viện Vệsinh DịchtễTWvàCôngty V¾cxin(VX) và Sinh phẩm số1 (VABIOTECH) đã ứng dụng kỹthuật di truyền ngược tạo chủng virut H5N1có độc tính cao (A/Vietnam/1194/2004) đểsản xuất VXFLUVAX.Bằng các phương pháp thử nghiệm thực địa lâm sàng trên 30 người tình nguyện khỏe mạnh, được tiêm VX phòng cúm A/H5N1theo lịch“0 – 28”ngày với liều 30 µg, kết quả cho thấy: VX đạt tiêu chuẩn an toàn trên người, không gây ra các phản ứng phụ nặng hoặc đặc biệtnghiêm trọng. 

Từnăm 2004, Công ty Vắcxin và Sinh phẩm số1, BộY tế đã nghiêncứu pháttriển VX phòng cúm A/H5N1. Trong các thửnghiệm tiền lâm sàng, FLUVAX đã chứng tỏlµVX đạt tính an toàn và tính sinh miễn dịch trên gà, chuột vàkhỉ. Vậy, trongnghiên cứu thửnghiệm lâm sàng, vấn đề đặt ra là liệu VX có an toàn trên người hay không? Đây chính là mục tiêu của nghiên cứu.