Tính hiệu quả và an toàn của budesonide/formeterol trong điều trị bệnh phổi mạn tính

Tính hiệu quả và an toàn của budesonide/formoterol trong một bình hít chung so sánh với giả d-ợc, budesonide và formoterol đ-ợc đánh giá trên bệnh nhân bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (BPTNMT) trung bình đến nặng.

Trong một nghiên cứu nhóm song song, có đối chứng giả d-ợc, mù đôi, phân bố ngẫu nhiên, kéo dài 12 tháng trên 812 ng-ời tr-ởng thành (tuổi trung bình 64 tuổi, thể tích thở ra gắng sức trong giây đầu trung bình (FEV1) 36% giá trị dự đoán trung bình), các bệnh nhân đ-ợc dùng 2 hít 2 lần/ ngày của hoặc budesonide / formotero (Symbicort) 160/4,5 mcg ( liều đ-ợcgiao), budesonide 200mcg (liều định sẵn). formoterol 4,5mcg hay giả d-ợc. Các đợt bùng phát nặng và FEV1 (các biến số chính), l-u l-ợng đỉnh thở ra (PEF), triệu chứng BPTNMT , chất l-ợng cuộc sống về ph-ơng diện sức khoẻ (CLCSSK), các đợt bùng phát nhẹ, sử dụng đồng vận beta2 cắt cơn và các biến số về tính an toàn đ-ợc ghi nhận.Budesonide /formoterol làm giảm số đợt bùng phát trung bình ở mỗi bệnh nhân mỗi năm khoảng 24% so với giả d-ợc và 23% so với formoterol. FEV1 tăng khoảng 15% so với giả d-ợc và 9% so với budesonide sau một tuần. PEF buổi sáng đ-ợc cải thiện cóý nghĩa vào ngày 1 so với giả d-ợc, budesonide sau một tuần PEF buổi sáng cải thiện so với giả d-ợc, budesonide và formoterol. Các cải thiện PEF buổi sáng và buổi tối so với các thuốc  so sánh đ-ợc duy trì trong 12 tháng. Budesonide /formoterol giảm tất cả các điểm triệu chứng và sử dụng đồng vận beta 2 cắt cơn một cách có ý nghĩa so với giả d-ợc và budesonide, và cải thiện CLCSSK so vớigiả d-ợc. Mọi trị liệu đều đ-ợc dung nạp tốt.

Những kết quả này gợi ý vai trò budesonide /formoterol  trong điều trị lâu dài bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính trung bình đến nặng