Ứng dụng quy trình lõi sản xuất vắc xin cúm A/H5N1 theo công nghệ nuôi cấy trên trứng gà có phôi ở quy mô công nghiệp

Ứng dụng quy trình lõi sản xuất vắc xin cúm A/H5N1 theo công nghệ nuôi cấy trên trứng gà có phôi ở quy mô công nghiệp
Tác giả: Dương Hữu Thái, Lê Văn Bé, Nguyễn Thị Lan Phương, Lê Kim Hòa
Tóm tắt:
Năm 2007, Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) được đầu tư xây dựng dây chuyền sản xuất vắc xin cúm chuyên biệt đạt tiêu chuẩn WHO – GMP theo công nghệ nuôi cấy trên trứng gà có phôi, quy mô 1,5 triệu liều/ năm. Cho đến nay IVAC đã hoàn thiện quy trình lõi sản xuất vắc xin cúm toàn hạt vi rút, tinh khiết bất hoạt bằng formalin để sẵn sàng sản xuất vắc xin ứng phó khi có những biến thể vi rút cúm mới xuất hiện. Năm 2012, IVAC đã ứng dụng thành công công nghệ này để sản xuất 9 lô vắc xin cúm A/H5N1 tinh khiết, cô đặc, đạt tiêu chuẩn chất lượng của Tổ chức Y tế Thế giới (TCYTTG) và Dược điển Châu Âu. Các lô vắc xin cúm A/H5N1 đang được tiến hành nghiên cứu tiền lâm sàng trên súc vật thí nghiệm và chuẩn bị cho các nghiên cứu lâm sàng tiếp theo