VAI TRÒ CỦA THUỐC GENERIC – CHẤT LƯỢNG VÀ KINH TẾ TRONG ĐIỀU TRỊ
VAI TRÒ CỦA THUỐC GENERIC – CHẤT LƯỢNG VÀ KINH TẾ TRONG ĐIỀU TRỊ
Trần Hữu Dũng, Nguyễn Phước Bích Ngọc
Khoa Dược, Trường Đại học Y Dược, Đại học Huế
Tóm tắt
Thuốc generic có vai trò quan trọng góp phân đảm bảo tính hiệu quả, an toàn và đặc biệt là tính kinh tế trong sử dụng thuốc. Đó là những thuốc thành phâm được sản xuất không có giấy phép nhượng quyền của công ty có thuốc phát minh và được đưa ra thị trường nhằm thay thế một thuốc phát minh sau khi bằng sáng chế hoặc các độc quyền đã hết hạn. Hiện tại ở Việt Nam vẫn chưa băt buộc tất cả các thuốc generic lưu hành trên thị trường đều phải chứng minh được về tính hiệu quả, an toàn và đặc biệt là tính tương đương sinh học so với thuốc phát minh như theo quy định của cục an toàn thực phâm và dược phâm Hoa Kỳ (Food and Drug Administration – FDA). Do sự tăng trưởng nhanh chóng của thị trường dược phâm trong nước, tiêu chuân của các thuốc generic cân phải được nâng cao và phải chứng minh được chất lượng của nó so với thuốc phát minh thông qua các thử nghiệm về tương đương sinh học nhằm tạo dựng niềm tin cho cán bộ y tế và nhân dân trong sử dụng thuốc. Đồng thời việc mở rộng số lượng và nâng cao chất lượng của các trung tâm trong đánh giá tương đương sinh học trở thành một trong những nhiệm vụ quan trọng của ngành dược Việt Nam trong bối cảnh hội nhập với ngành dược thế giới
Hy vọng sẽ giúp ích cho các bạn, cũng như mở ra con đường nghiên cứu, tiếp cận được luồng thông tin hữu ích và chính xác nhất