Vấn đề chất lượng dược phẩm trong tình hình hiện nay
Tên bài báo:Vấn đề chất lượng dược phẩm trong tình hình hiện nay
Tác giả:Nguyễn Kim Hùng
Tên tạp chí:Thời sự y dược học
Năm xuất bản:1994Số:9Trang:39+42
Tóm tắt:
Trong những năm gần đây, ngành công nghiệp dược Việt Nam đã sản xuất được nhiều mặt hàng dược phẩm với mẫu mã đẹp, đa dạng, đáp ứng được yêu cầu điều trị, tuy nhiên chất lượng dược phẩm còn nhiều yếu kém. Trong cơ chế thị trường, sự cạnh tranh về chất lượng là yếu tố quyết định. Nêu một quy trình kiểm định chất lượng thuốc mà ngành dược phải kiên trì phấn đấu để thực hiện, bao gồm 4 giai đoạn thực nghiệm. Giai đoạn 1 gồm kiểm nghiệm hóa lý, thực nghiệm dược lý trên súc vật. Giai đoạn 2 kiểm tra dược động học, dược lực học và độ an toàn của thuốc trên súc vật. Giai đoạn 3: thực nghiệm lâm sàng. Giai đoạn 4: đánh giá của Hội đồng Dược lý Quốc gia sau một thời gian lưu hành thuốc, tái phép lưu hành trong một thời gian dài.
Hy vọng sẽ giúp ích cho các bạn, cũng như mở ra con đường nghiên cứu, tiếp cận được luồng thông tin hữu ích và chính xác nhất