XÂY DỰNG QUY TRÌNH CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT VẮCXIN PHÒNG BỆNH TAY CHÂN MIỆNG EV71 TRÊN NUÔI CẤY TẾ BÀO VERO Ở QUY MÔ PHÒNG THÍ NGHIỆM
Từng công đoạn trong quy trình sản xuất vắcxin phòng bệnh tay chân miệng EV71 trên nuôi cấy tế bào Vero đã được tối ưu hóa nhằm tìm thông số ổn định đảm bảo chất lượng sản phẩm tốt nhất.
Một số nghiên cứu quan trọng đã được tiến hành để tìm quy trình sản xuất phù hợp nhất như nghiên cứu nuôi cấy virut; tinh sạch, cô đặc và bất hoạt virut. Siêu ly tâm trong gradient đường sucrose để thử các phân đoạn có kháng nguyên tinh khiết. Kết quả này sẽ là căn cứ để xây dựng một quy trình công nghệ sản xuất ổn định và tối ưu tại Công ty TNHH MTV Vắcxin và Sinh phẩm số 1.
Virut đường ruột týp 71 (EV71) là căn nguyên gây ra dịch tay chân miệng nghiêm trọng ở trẻ em tại châu Á trong những năm gần đây với bệnh cảnh về thần kinh cấp tính bao gồm: liệt mềm giống bại liệt, viêm não, viêm màng não vô khuẩn, phù phổi. Các bệnh do EV71 gây ra thường để lại di chứng về thần kinh nghiêm trọng và có tỷ lệ tử vong cao. EV71 lần đầu tiên phân lập tại California (Mỹ) vào năm 1969, thuộc chi các virut đường ruột, họ Picornaviridea. Genom EV71 là ARN đơn dương gồm khoảng 7.500 nucleotit. Protein cấu trúc bao gồm VP1, VP2, VP3 và VP4; ở hạt virut gây nhiễm VP0 được tách thành VP4 và VP2. Trong các nghiên cứu dịch tễ, phân tử hai protein cấu trúc VP1 và VP4 được dùng để xác định nhóm gen, EV71 được chia ra thành 3 nhóm gen (A, B và C) và phân chia nhỏ hơn với 11 nhóm gen (A, B1-B5, C1-C5). Gần đây, các chủng lưu hành tại Malaysia, Singapore, Đài Loan, Thái Lan và Trung Quốc thuộc nhóm gen B5, C4 và tại Việt Nam chủng EV71 thuộc nhóm gen C4 và C5. Do đó, vắcxin EV71 hiệu quả phải tạo ra được kháng thể trung hòa bảo vệ chéo các nhóm gen khác nhau.
Nghiên cứu phát triển vắcxin phòng bệnh tay chân miệng EV71 là cách hiệu quả nhất để phòng bệnh chủ động. Vì vậy, một loạt vắcxin phòng tay chân miệng EV71 đã được nghiên cứu như vắcxin hạt virut bất hoạt nhiệt hoặc formaldehyde; vắcxin tiểu thể dạng virut (virus- like particles- VLP), protein tái tổ hợp vùng VP1, vắcxin ADN vùng VP1, vắcxin peptide vùng tạo kháng thể trung hòa, vector vi khuẩn hay virut biểu hiện VP1 và vắcxin EV71 sống giảm độc lực thích ứng trên tế bào Vero. Kết quả chung cho thấy: vắcxin bất hoạt toàn virut cho tính sinh miễn dịch cao hơn so với vắcxin VP1 tái tổ hợp và vắcxin ADN.
Hy vọng sẽ giúp ích cho các bạn, cũng như mở ra con đường nghiên cứu, tiếp cận được luồng thông tin hữu ích và chính xác nhất