XÂY DỰNG QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG ĐỒNG THỜI HESPERIDIN VÀ DIOSMIN TRONG VIÊN NÉN BAO PHIM DIOSFLON
XÂY DỰNG QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG ĐỒNG THỜI HESPERIDIN VÀ DIOSMIN TRONG VIÊN NÉN BAO PHIM DIOSFLON
Nguyễn Hà Mỹ Thùy , Nguyễn Minh Đức*
TÓM TẮT
Mục tiêu: Nghiên cứu phương pháp định lượng chế phẩm DIOSFLON có chứa diosmin 450 mg và hesperidin 50 mg.
Phương pháp: Dùng dimethyl sulfosid (DMSO) chiết diosmin và hesperidin ra khỏi chế phẩm và dùng phương pháp HPLC để định lượng hai họat chất này.
Kết quả: Quy trình định lượng HPLC đã xây dựng và thẩm định cho phép định lượng đồng thời hesperidin và diosmin với hệ số R2hesperidin= 0,9998, R2diosmin =0,9999, độ chính xác với RSD hesperidin=0,54%; RSD diosmin=0,08%; độ đúng với tỷ lệ phục hoi 99,02 % với diosmin và 102,21 % với hesperidin.
Kết luận: Quy trình định lượng đồng thời diosmin và hesperidin bằng phương pháp HPLC đáng tin cậy và khả thi, có thểểứng dụng vào kiểm nghiệm.
ĐẶT VẤN ĐỀ
Bệnh suy tĩnh mạch là một bệnh khá phổ biến hiện nay, thể hiện qua các chứng vỡ mao mạch, trĩ và số’ triệu chứng tim mạch khác(3). DAFLON® một sản phẩm khá phổ biếncủa hãng dược phẩm Servier chứa hai họat chất là diosmin 450 mg và hesperidin 50 mg với tỷ lệ là 9: 1 có tác dụng chính trong diều trị suy tĩnh
mạch mạn tính. Hiện nay nhu cầu việc điều trị bệnh này ngày càng tăng, trong khi đó thuốc ngọai nhập giá rất đắt. Vì vậy việc nghiên cứu các chế’ phẩm có chứa hai họat chất này càng được nhiều công ty dược Việt Nam quan tâm. Tuy nhiên, việc kiểm nghiệm đồng thời hai họat chất này vẫn gặp nhiều khó khăn.
Đề tài này nhằm mục đích xây dựng 1 quy trình kiểm nghiệm đồng thời diosmin và hesperidin trong viên DIOSFLON chứa 2 flanonoid nói trên với tỷ lệ 9:1.
Hy vọng sẽ giúp ích cho các bạn, cũng như mở ra con đường nghiên cứu, tiếp cận được luồng thông tin hữu ích và chính xác nhất