Định lượng Diltiazem Hydrochlorid trong viên nén Diltiazem giải phóng theo nhịp bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao

Sắc ký lỏng hiệu năng cao (High Performance Liquid Chromatography-HPLC) là phương pháp có  độ chính xác, độ nhạy cao và tiến hành đơn giản, được sử dụng để định lượng diltiazem hydrochlorid trong  viên  nén  giải  phóng  theo  nhịp  (GPTN).  Chương  trình  sắc  ký  gồm  cột  C18  với  pha  động  là  methanol:  dung dịch đệm phosphat 0,05 M;  pH 4,5 (60:40). Phương pháp có khoảng tuyến tính tại  nồng  độ  từ  6  –  16  µg/ml,  độ  chính xác  và  độ lặp lại cao.  Các  tá  dược  trong  viên  nÐn  không  ảnh  hưởng đến phương pháp phân tích.

Diltiazem  là  thuốc  có  tác  dụng  ức  chế  dòng canxi ở màng tế bào cơ tim và cơ trơn  mạch máu. Do đó, làm giảm nồng độ canxi  trong  tế  bào,  làm  giãn  động  mạch  vành,  mạch ngoại vi, làm chậm nhịp tim, giảm co  bóp cơ tim và chậm dẫn truyền nút nhĩ thất. Diltiazem được sử dụng trong điều trị đau thắt ngực và tăng huyết áp [1]. Theo dược  lý học thời khắc, các chế phẩm GPTN mang  lại nhiều thuận lợi cho bệnh nhân và có hiệu  quả  điều  trị  cao.  Để  tiêu  chuẩn  hoá  chất  lượng của chế phẩm, cần phải xác định hàm lượng  của  dược  chất  trên  trong  viên  nén  GPTN. Vì vậy, chúng tôi ứng dụng phương  pháp HPLC của dược điển Anh và Mỹ [2, 3]  để định lượng diltiazem  trong viên nén GPTN