NGHIÊN CỨU TÍNH AN TOÀN CỦA VẮC XIN PHỐI HỢP SỞI – RUBELLA DO POLYVAC SẢN XUẤT TRÊN NGƯỜI VIỆT NAM TÌNH NGUYỆN

NGHIÊN CỨU TÍNH AN TOÀN CỦA VẮC XIN PHỐI HỢP SỞI – RUBELLA DO POLYVAC SẢN XUẤT TRÊN NGƯỜI VIỆT NAM TÌNH NGUYỆN
Nguyễn Xuân Đông1; Đinh Hồng Dương2; Nguyễn Thúy Hường3
Hà Thế Tấn2; Vũ Tùng Sơn2; Vũ Ngọc Hoàn2
TÓM TẮT
Mục tiêu: đánh giá tính an toàn của vắc xin phối hợp sởi – rubella. Đối tượng và phương pháp: nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng, mù đơn trên 756 người từ 1 đến 45 tuổi tại hai tỉnh Hà Nam và Hòa Bình. Kết quả: tỷ lệ xuất hiện biến cố bất lợi trong vòng30 phút sau tiêm và 28 ngày sau tiêm ở hai nhóm nghiên cứu lần lượt là 5,6% và 9,5%; 7,5% và 7,5%. Ghi nhận hai trường hợp xảy ra biến cố bất lợi nghiêm trọng nhưng không có nguyên nhân từ vắc xin. Kết luận: vắc xin phối hợp sởi – rubella sử dụng an toàn trên người tình nguyện và không có sự khác biệt với nhóm đối chứng.