Nghiên cứu ứng dụng quy trình sản xuất – globulin từ huyết tương người, sản xuất – globulin giàu anti – hbs đạt tiêu chuẩn

Nhu cầu   – globulin đặc biệt là   – globulin anti – HBs rất lớn, hiện ta vẫn phải nhập ngoại (hoặc  – globulin tái tổ hợp hoặc chiết tách từ huyết tương người) giá rất đắt, nhiều bệnh nhân không đủ tiền mua; trong khi ta đang có nguồn nguyên liệu chất lượng cao dùng sản xuất sản phẩm này lại không được sử dụng. Ở nước ta tỷ lệ người nhiễm virut viêm gan B (một nguyên nhân của ung thư gan nguyên phát) rất cao (15 – 30%), cao nhất thế giới [1; 4] trong đó có tới 50% số người bị nhiễm có kháng thể bảo vệ (anti – HBs) [2]. Mặt khác, từ trẻ sơ sinh, trẻ em đã được tiêm vacxin chống virut viêm Gan B nên số người có anti – HBs trong huyết tương ngày càng tăng – đây là một thuận lợi để lựa chọn nguồn nguyên liệu cung cấp sản xuất  – globulin anti – HBs. Thêm vào đó, kết quả cuộc vận động hiến máu ta thu được một lượng lớn huyết tương có chất lượng và an toàn từ người cho máu tình nguyện có thể đáp ứng nhu cầu lựa chọn huyết tương cho sản xuất  – globulin và các sản phẩm khác của huyết tương [3].
Do vậy có thể nói tới nay việc sản xuất  – globulin anti – HBs từ huyết tương người đang có điều kiện để thực hiện. Mục tiêu:
Ứng dụng quy trình sản xuất  – globulin từ huyết tương người, sản xuất   – globulin giàu anti – HBs đạt tiêu chuẩn.
Mục tiêu: nghiên cứu ứng dụng quy trình sản xuất  – globulin từ huyết tương người, sản xuất  – globulin giàu anti – HBs đạt tiêu chuẩn. Chất liệu và phương pháp nghiên cứu: 168 mẫu huyết tương người cho máu tình nguyện đã sàng lọc các bệnh nhiễm trùng được sử dụng để chọn mẫu huyết tương giàu anti HBs. Huyết tương giàu anti HBs được tủa với ethanol 25%, pH 6,9 thu được  – globulin giàu anti HBs; được đông khô trên máy LY – 3 – TTE Hà Lan. Hoạt tính của  – globulin anti HBs được xác định bằng phương pháp chuẩn độ kháng thể đặc hiệu với kit anti – HBs của hãng BIORAD. Kết quả:  – globulin thu được đạt độ tinh khiết 93%, tương đương với kết quả của một số tác giả nước ngoài (7,8). Hoạt tính đặc hiệu anti – HBs đạt 1:128 độ pha loãng. Hiệu suất  – globulin thu được từ 1 lít huyết tương là 6,0g. Đây là vấn đề mới lần đầu tiên mô tả ở Việt Nam. Kết luận: có thể sản xuất  – globulin anti – HBs có hiệu giá cao (1:128) từ huyết tương người bằng phương pháp tủa với ethanol, pH và nhiệt độ thấp.