XÂY DỰNG QUY TRÌNH CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT VẮCXIN DENGUE SỐNG GIẢM ĐỘC LỰC TRÊN NUÔI CẤY TẾ BÀO VERO Ở QUY MÔ PHÒNG THÍ NGHIỆM

 Nghiên cứu và thử nghiệm tất cả công đoạn của quy trình sản xuất vắcxin dengue trên nuôi cấy tế bào Vero nhằm tìm ra điều kiện tối ưu và thông số ổn định đảm bảo chất lượng sản phẩm tốt nhất. Một số nghiên cứu quan trọng được tiến hành để tìm quy trình sản xuất phù hợp nhất như: xác định điều kiện nuôi cấy  virut và số mẻ gặt đơn cần thiết để thu hoạch lượng virut tối ưu; tìm hiểu thông số ổn định cho quá trình tinh sạch, cô đặc và tinh chế virut. Kết quả này sẽ là căn cứ để  xây dựng một quy trình công nghệ sản xuất ổn định và tối ưu nhất tại Công ty TNHH MTVVắcxin và Sinh phẩm số 1.  Bệnh dengue đang trở thành một vấn đề đáng lo ngại đối với kinh tế, xã hội và y tế công cộng. Ước tính hiện nay, virut dengue lưu hành ở hơn 120 quốc gia, 3,6 tỷ người (gần 55% dân số thế giới) có nguy cơ lây nhiễm và 70  –  500 triệu ca nhiễm; 2,1 triệu ca bệnh nặng (sốt xuất huyết dengue/hội chứng sốc dengue), 21 ngàn ca tử vong mỗi năm. Miền Trung và Nam Mỹ, một phần vùng Caribê và Đông Nam Á cũng như Tây Thái Bình Dương là vùng dịch tễ và siêu dịch tễ của virut dengue [5]. Việc cho ra đời vàsử dụng rộng rãi vắcxin dengue an toàn và hiệu quả cùng với cố gắng trong giáo dục cộng đồng, tuyên truyền biện pháp bảo vệ cá nhân và kiểm soát vector là những việc làm thiết thực để giảm thiểu gánh nặng cña c¨n bệnh này. Cách đây hơn 70 năm, những nghiên cứu  ban  đầu  để phát triển vắcxin dengue được tiến hành thông qua thử nghiệm huyết thanh người nhiễm xử lý với mật bò hoặc virut trong muỗi sống, được bất hoạt bằng formalin để phòng ngừa lây truyền virut. Các nghiên cứu sau này phát triển và thử nghiệm vắcxin sống giảm độc lực dự tuyển bằng cách cấy truyền liên tiếp trên tế bào. Cuối những năm 1980, hướng tiếp cận mới trong phát triển vắcxin dengue là gây đột biến gen trực tiếp để giảm độc lực chủng dengue và phát triển khảm gen prM và E từ một týp dengue vào thân của  virut dengue hoặc các flavivirus khác đã được giảm độc lực hoàn toàn. Kết quả, một số vắcxin dự tuyển mới được đánh giá tiền lâm sàng không chỉ trên chuột và các loài linh trưởng mà còn trên người ở giai đoạn 1 và 2 [4, 5].