NGHIÊN CỨU XÂY DỰNG VÀ THẨM ĐỊNH PHƯƠNG PHÁP ĐỊNH LƯỢNG NIFEDIPIN TRONG MẪU ĐÁNH GIÁ TƯƠNG TÁC DƯỢC CHẤT – TÁ DƯỢC BẰNG PHƯƠNG PHÁP SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO

NGHIÊN CỨU XÂY DỰNG VÀ THẨM ĐỊNH PHƯƠNG PHÁP ĐỊNH LƯỢNG NIFEDIPIN TRONG MẪU ĐÁNH GIÁ TƯƠNG TÁC DƯỢC CHẤT – TÁ DƯỢC BẰNG PHƯƠNG PHÁP SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO
Trần Quang Trung1; Nguyễn Thanh Hải2; Trịnh Văn Lẩu3; Trương Ngọc Hiển1
TÓM TẮT
Mục tiêu: xây dựng và thẩm định phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao để định lượng nifedipin trong mẫu đánh giá tương tác dược chất – tá dược. Phương pháp: khảo sát các điều kiện sắc ký: detector PDA, bước sóng phân tích, cột sắc ký và thành phần pha động, tỷ lệ pha động. Thẩm định tính tương thích hệ thống, độ đặc hiệu, khoảng tuyến tính, độ lặp lại, độ chính xác trung gian, độ đúng, khoảng xác định, giới hạn phát hiện và giới hạn định lượng. Kết quả: xác định được các điều kiện sắc ký như: bước sóng, cột, pha động. Phương pháp được thẩm định và đạt các tiêu chí theo quy định. Kết luận: đã xây dựng được phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao để định lượng nifedipin trong mẫu đánh giá tương tác dược chất – tá dược, làm cơ sở cho các nghiên cứu tiền công thức của dạng thuốc chứa nifedipin.